Senior Medical Writer (Fixed-Term Contract)

Senior Medical Writer отвечает за разработку различных клинических регуляторных документов, связанных с нашим экспериментальным продуктом, собственным псилоцибиновым терапевтическим средством. Эта роль руководит подготовкой документов, обеспечивает соответствие регуляторным и корпоративным стандартам, координирует аутсорсинговые услуги по написанию и сотрудничает с многопрофильными командами в поддержку функции регуляторных наук.

Location: Гибридный формат в нашем офисе в Нью‑Йорке или удалённо на восточном побережье США.

Reports to: Director, Medical Writing.

• Подготавливает и координирует ответы на запросы регуляторных органов
• Руководит подготовкой клинических регуляторных документов, включая CSR, протоколы, IB и клинические резюме (модуль 2.7.x и ISE/ISS)
• Обеспечивает, чтобы клинические документы Compass были ясными, точными и соответствовали соответствующим рекомендациям и лучшим практикам
• Осуществляет надзор и координацию аутсорсинговых услуг медицинского письма по мере необходимости
• Предоставляет экспертные знания в качестве члена команды регуляторных наук
• Отвечает за соблюдение этических и научных стандартов, регуляторных требований и Системы управления качеством Compass; обеспечивает безопасность участников, целостность и точность данных на протяжении всего процесса испытания

• Минимум степень бакалавра в области жизненных или медицинских наук; предпочтительно MSc или PhD
• Опыт поддержки регуляторных заявок в качестве автора в фармацевтической индустрии/КРО
• Опыт руководства разработкой клинических документов в составе многопрофильной команды, включая CSR, IB, клинические резюме, ISS/ISE
• Широкие практические знания процесса клинической разработки лекарств с опытом интеграции информации в клинические регуляторные документы
• Знание соответствующих рекомендаций ICH, касающихся клинической регуляторной документации
• Отличный письменный английский и способность к ясному и лаконичному изложению
• Высокая внимательность к деталям и редакторские навыки
• Гибкость в адаптации к меняющимся обстоятельствам или новой информации
• Соответствие культуре и ценностям нашей компании

Compensation Description (annually):

Наш пакет вознаграждения для постоянных сотрудников включает базовую зарплату, дискреционный бонус и акции, а также наш комплексный набор льгот.

Обратите внимание, что диапазон базовой зарплаты является ориентировочным, а индивидуальное общее вознаграждение будет варьироваться в зависимости от квалификации, уровня навыков, компетенций и места работы.

【Base salary per annum】:

$135,000—$185,000 USD

Benefits:

Для обзора нашего пакета льгот и информации о вознаграждении, пожалуйста, посетите "Joins us - Our Benefits".

В их число входят гибкость и щедрый отпуск, поддержка родителей и репродуктивных вопросов, здоровье и медицинское обслуживание, психическое здоровье и благополучие, а также финансовое здоровье.

Equal opportunities:

Reasonable accommodation Мы стремимся создать рабочее место, где благополучие каждого имеет значение. Если вам требуется разумное приспособление в процессе интервью, чтобы показать себя в лучшем виде, пожалуйста, сообщите об этом нашей команде по набору персонала.

UK applicants

Мы гордимся нашей приверженностью разнообразию и равенству (в соответствии с Законом о равенстве 2010 года). Мы не дискриминируем по признаку расы, религии или убеждений, цвета кожи, национальности, этнического или национального происхождения, пола, беременности или материнства, семейного или гражданского статуса, сексуальной ориентации, гендерной трансформации, возраста или инвалидности.

US applicants

Compass Pathways гордится тем, что является работодателем, предоставляющим равные возможности. Все решения о трудоустройстве принимаются на основе бизнес‑потребностей, требований должности и индивидуальных квалификаций, без учёта расы, религии, цвета кожи, национального происхождения, пола (включая беременность, роды и связанные медицинские состояния), этнической принадлежности, возраста, инвалидности, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, гендерного выражения, военной службы, генетической информации, семейного или брачного статуса и любого другого статуса, категории или характеристики, защищённой применимым законодательством.

Sponsorship:

К сожалению, мы не можем спонсировать рабочие визы и можем принимать заявки только от тех, кто имеет право на трудоустройство в стране, в которой подаёт заявку.

Data Privacy:

Все данные являются конфиденциальными и защищены всеми юридическими и требованиями к защите данных; пожалуйста, ознакомьтесь с нашим Privacy Notice о том, как мы обрабатываем персональные данные.