Medical Director, Medical Affairs

Medical Director, Medical Affairs будет выступать экспертом в предметной области, представляя профессиональную медицинскую экспертизу в функции Medical Affairs, с первоначальным фокусом на терапевтически резистентной депрессии (TRD) и исследуемых психоделических препаратах. Этот специалист будет предоставлять клиническую перспективу, медицинские заключения и партнёрскую экспертную поддержку руководству Medical Affairs и функциональным командам.

Medical Director будет участвовать в реализации стратегии Medical Affairs через критическую оценку клинических данных, разработку инициатив по генерации доказательств и взаимодействие с внешними медицинскими экспертами. Работая совместно с Medical Affairs и кросс-функциональными партнёрами, Medical Director поможет обеспечить, чтобы научные инициативы были клинически значимыми, основанными на доказательствах и отвечали меняющимся потребностям психиатрической помощи.

Подчиняется: Executive Director, Medical Affairs.

Экспертиза в терапевтической области и медицинское руководство

• Выступать медицинским экспертом в области TRD, интервенционной психиатрии и новых методов лечения психических расстройств

• Предоставлять клинические выводы и рекомендации для определения приоритетов и инициатив Medical Affairs

• Критически оценивать результаты клинических исследований, научную литературу и меняющиеся клинические рекомендации, чтобы обосновывать медицинскую стратегию и принятие решений

• Сотрудничать с руководством Scientific Communications, Medical Information, Medical Education и Field Medical для обеспечения клинической значимости и согласованности деятельности Medical Affairs

• Выявлять новые разработки и аспекты клинической практики, которые могут повлиять на будущие приоритеты Medical Affairs

• Обеспечивать медицинскую экспертизу для поддержки будущих терапевтических показаний и возможностей портфеля разработок (pipeline) — по мере необходимости

Генерация доказательств и исследования

• Руководить разработкой исследовательских предложений Medical Affairs и инициатив по генерации доказательств, соответствующих научным приоритетам организации

• Сотрудничать с Clinical Development, Clinical Sciences, Biostatistics, HEOR и другими заинтересованными сторонами для разработки строгих исследовательских концепций, протоколов и планов анализа

• Осуществлять медицинский надзор и руководство исследованиями, спонсируемыми Medical Affairs, включая исследования реальных данных (real-world evidence), наблюдательные исследования и другие мероприятия по генерации доказательств после регистрации — по мере необходимости

• Поддерживать оценку исследовательских предложений, инициированных исследователями, и внешних исследовательских коллабораций

• Участвовать в интерпретации и распространении результатов исследований посредством публикаций, выступлений на конгрессах и других подходящих каналов

Внешнее научное взаимодействие

• Руководить консультативными советами (advisory boards), экспертными консультациями и другими внешними мероприятиями или участвовать в них, чтобы выявлять неудовлетворённые потребности, пробелы в доказательной базе и меняющиеся аспекты клинической практики

• Представлять Medical Affairs в научных обсуждениях на медицинских конгрессах, встречах профессиональных обществ и других подходящих площадках

• Привлекать внешних экспертов, чтобы лучше понимать новые клинические данные, практики лечения и сложности, связанные с внедрением новых психиатрических вмешательств

• Сотрудничать с руководством Field Medical для поддержки приоритетов научного обмена, обучения по терапевтической области и интерпретации полученных Field Medical инсайтов

• Поддерживать внешние исследовательские коллаборации, способствующие лучшему пониманию TRD и новых подходов к лечению

Научные коммуникации и медицинское рецензирование

• Обеспечивать медицинскую экспертизу для поддержки подготовки публикаций, научных презентаций, материалов по медицинскому образованию и ресурсов Medical Information

• Сотрудничать с руководством Scientific Communications и Medical Information, чтобы материалы точно отражали имеющиеся данные и отвечали на клинически значимые вопросы

• Выступать представителем Medical Affairs в комитете по рецензированию Medical, Legal, and Regulatory (MLR), проводя медицинское и научное рецензирование материалов в соответствии с установленными процедурами компании

• Оценивать научные утверждения, представление клинических данных и медицинский контент на точность, сбалансированность, клиническую значимость и соответствие имеющимся данным

• Сотрудничать с Regulatory, Legal, Compliance и другими заинтересованными сторонами для поддержки надлежащей научной коммуникации в соответствии с применимыми нормами, политиками компании и процедурами рецензирования

• Обеспечивать медицинскую экспертизу для поддержки ответов на сложные научные запросы и новые вопросы от медицинских работников

Кросс-функциональное взаимодействие

• Выступать ключевым медицинским партнёром для Clinical Development, Clinical Sciences, Regulatory, Safety, HEOR и других функций по вопросам, относящимся к Medical Affairs

• Содействовать обмену клиническими данными и взглядами между Medical Affairs и внутренними заинтересованными сторонами

• Участвовать в кросс-функциональных обсуждениях, касающихся клинических данных, внедрения терапии, аспектов безопасности и будущих исследовательских возможностей

• Поддерживать согласование деятельности Medical Affairs с более широкими задачами клинической разработки и приоритетами организации

• Сотрудничать с функциональными руководителями Medical Affairs, чтобы выявлять потребности, отвечать на возникающие вопросы и поддерживать эффективную реализацию медицинских инициатив

• Степень MD или DO аккредитованного медицинского учреждения

• Клиническая подготовка и подтверждённая экспертиза в психиатрии, глубокие знания о терапевтически резистентной депрессии и современных подходах к лечению психических расстройств

• Опыт работы в клинических исследованиях, академической медицине, фармацевтической разработке, Medical Affairs или в смежной научной либо клинической среде

• Подтверждённая способность критически оценивать клинические исследования, интерпретировать сложные данные и доносить результаты до разных медицинских и научных аудиторий

• Опыт участия в клинических исследованиях, научных публикациях, медицинском образовании или других мероприятиях по генерации доказательств

• Глубокое понимание методологии клинических исследований, доказательной медицины и принципов научной коммуникации

• Отличные навыки межличностного общения, коммуникации и сотрудничества, умение эффективно взаимодействовать с руководителями и экспертами в области медицины и науки

• Подтверждённая способность вести несколько инициатив одновременно и эффективно работать в междисциплинарных командах

• Сертификация совета по психиатрии (Board certification in Psychiatry)

• Опыт в интервенционной психиатрии, включая клинический или исследовательский опыт работы с такими методами лечения, как эскетамин, кетамин, транскраниальная магнитная стимуляция, электросудорожная терапия или психоделические препараты

• Предыдущий опыт работы в Medical Affairs, Clinical Development или смежной функции в фармацевтической либо биотехнологической отрасли

• Опыт разработки исследовательских предложений, клинических протоколов, исследований реальных данных (real-world evidence) или программ исследований, инициированных исследователями

• Налаженные связи в психиатрическом сообществе, в частности в области TRD, интервенционной психиатрии или новых психиатрических препаратов

• Опыт руководства научными консультативными советами, инициативами по экспертному консенсусу или другими внешними научными коллаборациями

• Знакомство с процессами медицинского рецензирования в фармацевтической отрасли, управлением MLR и регуляторными требованиями к научным коммуникациям

• Опыт поддержки поздних стадий клинической разработки, подготовки к выводу продукта на рынок или ранней коммерциализации

Наш пакет компенсации для сотрудников, принимаемых на постоянную работу, включает базовый оклад, дискреционный бонус и акционерный капитал (equity), а также широкий набор льгот.

Обратите внимание: диапазон базового оклада носит ориентировочный характер, а итоговая индивидуальная компенсация будет зависеть от таких факторов, как квалификация, уровень навыков, компетенции и место работы.

【Базовый оклад в год】:

$270,000—$320,000 USD

Пакет льгот включает гибкость и щедрый оплачиваемый отпуск, поддержку родителей и репродуктивного здоровья, медицинское обслуживание и здоровье, психическое здоровье и благополучие, а также финансовое благополучие.

К сожалению, мы не можем оформлять рабочие визы и принимаем заявки только от кандидатов, имеющих право на работу в стране, в которую они подают заявку.