Senior Manager, QA Compliance

Senior Manager of QA Compliance отвечает за разработку, внедрение и постоянное улучшение Системы управления качеством (QMS) компании. Эта роль обеспечивает соответствие производственных и операционных процессов применимым нормативным требованиям, отраслевым стандартам и внутренним процедурам качества.

Эта позиция контролирует системы качества, включая CAPA, отклонения, управление изменениями, контроль документов, программы аудитов и валидационные мероприятия. Роль взаимодействует с отделами Manufacturing, Supply Chain и Product Development для поддержания соответствия и укрепления процессов качества.

Эта позиция подчиняется Director of Quality, и требуется присутствие в нашем кампусе в Somerset, NJ пять дней в неделю.

• Владеть и поддерживать Систему управления качеством (QMS) компании, включая политики качества, процедуры и стандарты документации.
• Руководить контролем документов и обеспечивать соответствие Good Documentation Practices (GDP).
• Управлять основными процессами системы качества, включая Non-Conformance Reports (NCR), Corrective and Preventive Actions (CAPA), отклонения и расследования, Change Control, переработку и изъятие продукции (mock recall).
• Руководить программой внутренних аудитов и координировать внешние аудиты, включая ISO, GMP и аудиты клиентов.
• Обеспечивать готовность к аудиту и реализовывать корректирующие действия по результатам аудита.
• Управлять мероприятиями по квалификации оборудования, включая IQ, OQ и PQ.
• Контролировать калибровку оборудования и документацию по валидации.
• Поддерживать знание применимых нормативов и отраслевых стандартов.
• Обеспечивать соответствие операционных процессов GMP, ISO и нормативным требованиям.
• Мониторить метрики системы качества и выявлять возможности для постоянного улучшения.
• Поддерживать инициативы качества, основанные на риске, в операционных командах.
• Сотрудничать с Manufacturing, Supply Chain и Product Development для интеграции требований качества в операционные процессы.

• Степень бакалавра в области наук, косметики или смежных дисциплин обязательна.
• Минимум 6 лет опыта в области обеспечения качества или систем качества.
• Опыт работы в средах GMP, ISO или регулируемого производства.
• Опыт поддержки регуляторных или сертификационных аудитов предпочтителен.
• Сертификация ASQ или Lead Auditor Certification часто считается плюсом.
• Обширные знания применимых государственных нормативов.
• Глубокие знания систем управления качеством и регуляторного соответствия.
• Опыт управления CAPA, отклонениями и расследованиями.
• Отличные навыки документирования и технического письма.
• Сильные аналитические способности и навыки решения проблем.
• Способность работать кросс-функционально и продвигать инициативы соответствия.
• Способность приоритизировать и одновременно вести несколько проектов.
• Способность информировать и обучать менеджеров и руководителей отделов нормативным требованиям и политикам, требующим соблюдения.
• Способность консультировать/наставлять потенциальных клиентов/поставщиков/бренды по процессам качества и регуляторным требованиям.
• Отличные навыки письменного и устного общения.
• Владение применимыми базами данных и программным обеспечением для соответствия.
• Владение Google Docs и стандартным программным обеспечением для работы на компьютере.
• Двухъязычие: английский и испанский — плюс.

• Опыт поддержки регуляторных или сертификационных аудитов предпочтителен.
• Сертификация ASQ или Lead Auditor Certification часто считается плюсом.
• Двухъязычие: английский и испанский — плюс.

• Конкурентная базовая компенсация
• Программа бонусов
• Remote first *
• Оплачиваемый отпуск
• 401k с матчем от компании
• Медицинские, стоматологические, зрительные и транспортные льготы
• Гибкие счета расходов, а также гибкие счета расходов на уход за зависимыми
• Бесплатное членство в Scentbird
• Весёлая, креативная и энергичная рабочая среда
• Базовая зарплата: $125,000 - $135,000