Regulatory Affairs Assistant

Regulatory Affairs Assistant — это начальная, развивающаяся позиция в отделе PSRA. Роль предназначена для увеличения внутренней ёмкости и устойчивости отдела: ассистент изучает процесс управления SDS от начала до конца вместе со вторым ассистентом, чтобы они постоянно поддерживали друг друга и устранили единую точку отказа, существующую сейчас, когда производство SDS зависит от доступности одного человека.

Основная и первоочередная цель обучения — управление SDS: понимание того, как Safety Data Sheets и этикетки производятся, проверяются, выпускаются, архивируются и поддерживаются в соответствии с требованиями рынков OCSiAl. По мере роста компетенций (примерно в течение первых 12–24 месяцев, в зависимости от оценки эффективности) RA‑Assistant постепенно берёт на себя перекрёстную проверку выпусков и ротационную часть более широких задач по регулятивному соответствию отдела, эскалируя только действительно критические (высокорисковые) случаи к Lead Manager.

• Изучать и применять процесс производства SDS для опасных смесей/веществ с поддержкой программного обеспечения отдела SDS (ExESS).
• Осваивать создание новых SDS с нуля, а также дублирование/перевод существующих SDS для текущих формул.
• Проводить скрининг документов по безопасности (например, SDS поставщиков) на наличие химических компонентов.
• Поддерживать обзор и корректировку существующих SDS при изменении формул, классификаций или нормативов.
• Помогать в производстве и отделовом обзоре шаблонов этикеток (GHS/CLP) под руководством.
• Архивировать все данные, связанные с каждым запросом и выпуском SDS, включая текущие мастер‑документы, в соответствии с правилами хранения документов отдела.
• Регулярно предоставлять конкретные отчёты о статусе нагрузки по SDS/этикеткам Lead Manager.
• Перекрёстно проверять выпуски SDS/этикеток другого ассистента перед публикацией (модель взаимного резервирования) и получать обратную проверку своих выпусков.
• Принимать ротационную долю задач по поддержке регулятивного соответствия, не связанных с SDS, совместно со вторым ассистентом.
• Поддерживать создание и обновление досье PCN (новые досье и поправки к существующим).
• Поддерживать управление маркировкой GHS/CLP, включая актуализацию шаблонов этикеток по продукту и стране.
• Осуществлять мониторинг изменений регулятивных требований: периодически отслеживать мировые регулятивные обновления через ExESS, сообщать о релевантных изменениях Lead Manager.
• Поддерживать управление номером UFI.
• Оказывать логистическую поддержку внешним лабораторным анализам (планирование, отслеживание образцов, документация).
• Поддерживать последующее уведомление по существующим требованиям (например, US-EPA, EU-REACH, KR-REACH, UK-REACH, KKDIK) по мере возможности, под руководством.
• Поддерживать требования EU‑compliance для производств за пределами ЕС после обучения.
• Эскалировать действительно критические или высокорисковые (O/T/F) случаи к Lead Manager через процесс Think Tank отдела, а не принимать решения самостоятельно.

• Владение английским языком (письменно и устно) обязательно.
• Высокая внимательность к деталям и структурированный, методичный подход к работе, критически важный для документации, чувствительной к соответствию.
• Хорошие коммуникативные и аналитические навыки; умение задавать вопросы и тесно работать с руководящим RAA/Lead Manager во время обучения.
• Способность точно следовать процедурам и соблюдать сроки, включая период построения экспертизы.
• Уверенное владение MS Office; готовность и способность изучать специализированное регулятивное/ SDS‑программное обеспечение (например, ExESS) и, со временем, порталы такие как ECHA REACH-IT.
• Минимум степень бакалавра (или эквивалент), желательно в научной, химической, EHS или регулятивной области.
• Искренний интерес к регулятивным вопросам, безопасности продукции или EHS как к карьерному пути.
• Предыдущий опыт работы с SDS или в регулятивных делах не требуется, это развивающаяся роль, полное обучение предоставляется.
• Любой предыдущий опыт в химической промышленности, EHS, лабораторной работе или регулятивно‑комплаенс среде является преимуществом, но не обязателен.

• Привлекательная позиция в глобальной и динамичной компании;
• Это полностью удалённая работа на полную ставку;
• Возможность профессионального и личного развития;
• Конкурентные условия труда.
• Предсказуемый и стабильный график работы.
• Работа над захватывающими проектами, расширяющими границы возможного.

• Требуется CV на английском языке;
• Свяжутся только с отобранными кандидатами.