Senior Manager, REMS & Specialty Pharmacy Operations будет поддерживать внедрение, реализацию и постоянную оптимизацию программы REMS и операционной модели специализированных аптек для COMP360 в США. Тесно сотрудничая с Senior Director, специалист на этой позиции поможет преобразовывать утверждённые регуляторные требования и бизнес-цели в соответствующие требованиям, масштабируемые и ориентированные на пациента операционные процессы.
Этот сотрудник будет курировать повседневные операции REMS и специализированных аптек, поддерживать управление поставщиками и работу по операционной готовности, отслеживать показатели эффективности программы и взаимодействовать с другими функциями для успешной реализации утверждённых стратегий REMS и дистрибуции. Идеальный кандидат имеет опыт работы в сфере REMS, специализированных аптек, сервисов для пациентов или в смежных фармацевтических операциях и чувствует себя уверенно в строго регулируемой среде.
REMS Operations
- Поддерживать внедрение и текущую реализацию операционных процессов REMS, включая сертификацию центров, обучение пользователей, регистрацию пациентов, документирование лечения, мониторинг и отчётность
- Координировать операционную деятельность, необходимую для соблюдения требований REMS и единообразной работы в сертифицированных центрах лечения и у операционных партнёров
- Вести документацию по процессам REMS, стандартные операционные процедуры, учебные материалы, памятки и операционные процессы
- Отслеживать показатели эффективности REMS, отчёты, отклонения, исключения и возможные признаки несоблюдения требований; координировать приём, документирование, сортировку и эскалацию в соответствии с утверждёнными процедурами
- Поддерживать мероприятия по подготовке к аудитам и инспекциям, включая управление документацией, операционные симуляции и подготовку ответов
Specialty Pharmacy Operations
- Поддерживать внедрение и текущее управление операционными процессами специализированных аптек и процессами дистрибуции
- Координировать адаптацию, обучение и мероприятия по операционной готовности партнёров — специализированных аптек
- Отслеживать показатели эффективности специализированных аптек, уровни сервиса, сроки выполнения и показатели операционного соответствия требованиям
- Взаимодействовать с заинтересованными сторонами специализированных аптек, чтобы выявлять, диагностировать и устранять операционные проблемы, влияющие на центры лечения, медицинских работников или пациентов
- Поддерживать реализацию улучшений процессов и операционных инициатив, связанных с дистрибуцией
Vendor Management
- Выступать одним из основных повседневных операционных контактов для REMS Administrator, операционных поставщиков REMS и партнёров — специализированных аптек
- Отслеживать результаты работы поставщиков, пункты действий, показатели эффективности, обязательства по уровню сервиса, риски и зависимости
- Поддерживать регулярные бизнес-обзоры и совещания по операционному управлению с партнёрами-поставщиками
- Координировать последующие действия и решение вопросов, связанных с поставщиками, а также эскалировать операционные риски, проблемы соответствия требованиям или нерешённые вопросы соответствующим заинтересованным сторонам и руководству
- Взаимодействовать с отделом Quality по вопросам квалификации поставщиков, соглашений о качестве и надзора за качеством поставщиков, если это применимо
Cross-Functional Collaboration
- Сотрудничать с командами Regulatory Affairs, Quality, Pharmacovigilance, Compliance, Medical Affairs, Patient Engagement, Market Access, Trade & Distribution и Commercial для поддержки операционной реализации
- Преобразовывать утверждённые требования REMS в исполнимые рабочие процессы, сохраняя согласованность с установленным распределением ответственности между функциями, системой управления и путями эскалации
- Координировать межфункциональную деятельность, необходимую для поддержки готовности к запуску, текущей работы программы и операционных улучшений
- Участвовать в управленческих форумах и предоставлять обновления об операционной эффективности, рисках, зависимостях и планах по их снижению
- Поддерживать мероприятия по управлению изменениями, вызванными обновлениями регуляторных требований, улучшениями процессов, сменой поставщиков или меняющимися потребностями бизнеса
Launch Readiness and Continuous Improvement
- Поддерживать планирование и реализацию готовности к запуску, включая операционное тестирование, внедрение обучения, имитационные упражнения, валидацию процессов и оценку готовности
- Анализировать операционные данные и обратную связь заинтересованных сторон, чтобы выявлять тенденции, ограничения процессов и возможности для улучшения
- Разрабатывать регулярные операционные отчёты и дашборды для поддержки мониторинга эффективности и принятия решений
- Организовывать межфункциональный анализ тенденций, координировать утверждённые улучшения и отслеживать выполнение корректирующих или превентивных действий
- Вносить вклад в создание масштабируемых процессов, обеспечивающих соответствие требованиям в работе и эффективный опыт для центров лечения и пациентов
Наш пакет компенсаций для постоянных сотрудников включает базовую зарплату, бонус по усмотрению компании и опционы на акции, а также наш комплексный пакет льгот.
Обратите внимание: диапазон базовой зарплаты является ориентиром, а итоговая индивидуальная компенсация будет варьироваться в зависимости от таких факторов, как квалификация, уровень навыков, компетенции и место работы.
【Базовая зарплата в год】:
$160,000—$190,000 USD
Льготы:
Обзор нашего пакета льгот и информацию о компенсациях вы найдёте здесь: \"Joins us - Our Benefits\".
Они включают гибкость и щедрый отпуск, поддержку родителей и репродуктивного здоровья, медицинское обслуживание, психическое здоровье и благополучие, а также финансовое здоровье.
Равные возможности:
Разумные приспособленияМы стремимся создать рабочую среду, в которой важно благополучие каждого. Если вам требуются разумные приспособления в ходе собеседования, чтобы показать себя наилучшим образом, сообщите об этом нашей команде по подбору персонала.
Кандидаты из Великобритании
Мы гордимся своей приверженностью разнообразию и равенству (в соответствии с Equality Act 2010). Мы не допускаем дискриминации по признаку расы, религии или убеждений, цвета кожи, гражданства, этнического или национального происхождения, пола, беременности или материнства, семейного положения или статуса гражданского партнёрства, сексуальной ориентации, смены пола, возраста или инвалидности.
Кандидаты из США
Compass Pathways с гордостью является работодателем, предоставляющим равные возможности. Все решения о трудоустройстве принимаются на основе потребностей бизнеса, требований к должности и индивидуальной квалификации, независимо от расы, религии, цвета кожи, национального происхождения, пола (включая беременность, роды и связанные с ними медицинские состояния), этнической принадлежности, возраста, инвалидности, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, гендерного самовыражения, военной службы, генетической информации, семейного положения или любого иного статуса, категории или характеристики, защищённых применимым законодательством.
Спонсорство:
К сожалению, мы не можем оформлять рабочие визы и можем принимать заявки только от тех, кто имеет право на работу в стране, в которую подаёт заявку.