R&D Quality Assurance Specialist, Document Control Hybrid Full-time Armenia

Мы ищем Специалиста по обеспечению качества, контроль документов, который будет управлять и поддерживать процессы контроля документов в электронной системе управления качеством (eQMS). Эта роль отвечает за маршрутизацию, отслеживание и поддержание контролируемых документов, чтобы обеспечить их точность, контроль версий и соответствие применимым регуляторным и внутренним требованиям.

• Оказывать операционную поддержку мероприятий по контролю документов в электронной системе управления качеством (eQMS), включая маршрутизацию, отслеживание и обслуживание документов;
• Поддерживать соответствие персонала, ведя записи о тренировках и квалификации;
• Управлять жизненным циклом документа (создание, обзор, утверждение, ревизия и архивирование) в соответствии с требованиями QMS;
• Обеспечивать точность, контроль версий и соответствие контролируемых документов применимым стандартам (например, ISO 13485) и внутренним процедурам;
• Поддерживать Главный реестр документов и записей и обеспечивать доступ к текущим, утверждённым документам;
• Поддерживать готовность к аудиту, ведя записи контроля документов и предоставляя документацию во время внутренних и внешних аудитов;
• Координировать работу с кросс‑функциональными командами, чтобы обеспечить полноту и актуальность документации и записей о тренировках.

• Степень бакалавра в области наук о жизни, управления качеством или смежной области;
• Минимум 1 год опыта в контроле документов, обеспечении качества или аналогичной роли в регулируемой среде;
• Опыт работы с электронными системами управления документами или платформами eQMS предпочтителен;
• Знакомство со стандартами качества и регуляторными требованиями (например, ISO 13485, ISO 9001, GxP) предпочтительно;
• Демонстрированная способность быстро обучаться и адаптироваться в динамичной среде;
• Свободное владение английским и русским языками, как в письменной, так и в устной форме.

• Полная занятость с постоянным контрактом, гибким графиком работы и гибридным форматом;
• Пакет переезда в Ереван для кандидатов и их ближайших членов семьи, включая полную поддержку с оформлением документов и бюрократией (банковские счета, вид на жительство, контакты школ и т.д.);
• Конкурентоспособная зарплата и комплексное медицинское страхование;
• Корпоративные льготы: курсы английского языка, план занятий в спортзале и офисные закуски;
• Удобное расположение офиса в Ереване, в 1‑минутной ходьбе от метро;
• Структурированное вводное обучение, наставничество и поддерживающая профессиональная среда;
• Возможность работать в многодисциплинарной команде биоинформатиков, биологов, врачей и инженеров‑программистов, разрабатывающих передовые решения в области прецизионной онкологии.