EDC Data Solution Specialist (Data Manager)

В роли EDC Data Solution Specialist (Data Manager) вы будете работать на стыке данных, систем и клинических исследований. Вы будете превращать требования клинического исследования в практические решения на базе EDC: от изучения протоколов исследований до создания и тестирования электронных форм, настройки правил валидации и поддержки клинических данных на протяжении всего жизненного цикла исследования.

Ключевая часть вашей роли — научиться настраивать базы данных исследований в нашей системе EDC и управлять ими. Вы будете тесно работать с командой EDC и клиентами, постепенно беря на себя ответственность за настройки конкретных исследований и связанные с данными задачи.

• Изучать протоколы клинических исследований и переводить их требования в электронные индивидуальные регистрационные карты (eCRFs) и конфигурации системы

• Создавать, настраивать, тестировать и поддерживать базы данных клинических исследований в системе EDC

• Настраивать формы, edit checks, правила валидации, рабочие процессы (workflows) и функциональность, специфичную для исследования

• Тестировать настроенные решения и проверять, что данные собираются и обрабатываются в соответствии с требованиями исследования

• Создавать и поддерживать спецификации базы данных, руководства по валидации и другую документацию исследования

• Изучать расхождения в данных и поддерживать создание и разрешение запросов (queries)

• Импортировать, проверять и сверять лабораторные данные, данные по безопасности и другие внешние данные исследования

• Подготавливать наборы данных исследования и поддерживать экспорт данных, блокировку/разблокировку базы данных (database lock/unlock) и архивирование

• Работать с клиентами и внутренними командами, чтобы понимать требования и решать вопросы, связанные с системой и данными

• Участвовать в разработке процедур, руководств, шаблонов и документации по EDC

• Поддерживать пользователей EDC и развивать свою экспертизу в клинических потоках данных и процессах EDC

Мы открыты к кандидатам с разным опытом и образованием.

• У вас есть высшее образование в области Computer Science, Life Sciences, Medical Sciences или в смежной области

• У вас есть релевантный профессиональный опыт работы с данными, программными системами, внедрением/настройкой систем, бизнес- или системным анализом либо другими структурированными техническими процессами

• Вам комфортно работать со структурами данных, логикой валидации, качеством данных и потоками данных

• Вы умеете анализировать требования и превращать их в понятные и структурированные решения

• У вас сильные аналитические навыки и навыки решения проблем

• Вы внимательны к деталям и умеете находить несоответствия, ошибки и пробелы

• Вам комфортно осваивать новые технические системы и разбираться, как работают их компоненты и процессы

• Вы умеете работать самостоятельно и при этом эффективно взаимодействовать с коллегами и клиентами

• Вы уверенно общаетесь на английском языке, письменно и устно

Всё из перечисленного ниже поможет вам быстрее войти в курс дела:

• Опыт работы с EDC или другими клиническими/медицинскими программными системами

• Опыт работы в клинических исследованиях или в управлении клиническими данными

• Предыдущий опыт настройки систем, работы с конструкторами форм, рабочими процессами (workflows), правилами валидации или аналогичными инструментами

• Опыт работы с eCRFs или IRT

• Знание MedDRA или WHO Drug

• Понимание потоков данных клинических исследований, валидации данных, сверки (reconciliation) или процессов блокировки базы данных (database lock)

• Гибкий рабочий график

• Полностью удалённая работа

• Ежегодный отпуск (зависит от типа договора)

• Больничные полностью оплачиваются компанией (зависит от типа договора)

• Конкурентная оплата в зависимости от опыта и навыков

• Замечательная команда высококвалифицированных профессионалов

• Политика открытых дверей; низкий уровень бюрократии